🌐 鏈結國際合作,掌握 AI/ML 法規、再生醫療與 CMC 開發關鍵
為協助南部廠商掌握國際生醫產業趨勢,拓展跨國技術合作與產品開發機會,DCB 特邀國立清華大學薛光隆助理教授、成智科技羅蘇秦博士及 TFBS 專家,從法規策略、製程開發到前臨床與 GMP 銜接,串聯生醫產品由研發走向臨床及國際市場的關鍵資源。
✨ 講師與議題亮點
🔹 薛光隆助理教授|再生醫療與台美審查策略
聚焦再生醫療雙法與 T-RMAT,從台美審查實務切入,解析製程、品質管制與分析方法等 CMC 挑戰,分享如何透過法規溝通,及早布局產品開發策略。
🔹 羅蘇秦博士|AI/ML 國際法規與先進製程
具國際藥廠研發與製程確效經驗,將探討 AI/ML 應用於生醫產品開發與先進製程的國際監管趨勢,分享模型驗證、可信性證據與全生命週期管理的關鍵思維。
🔹 TFBS 專家|基因治療與前臨床開發實務
分享基因治療產品從研發銜接 GMP 的製程、分析與品質實務,以及從 Non-GLP 到 GLP 的前臨床與動物試驗規劃。
🤝 專家交流與合作機會
活動將蒐集企業合作需求,依產品類型、開發階段及專家時間安排交流,實際安排於活動前另行通知。
歡迎研發、法規、品保、製造及商務開發夥伴,帶著產品挑戰與合作需求前來交流,釐清下一步方向,探索國際合作契機!
📅 時間|2026年11月20日(五)12:30–16:30
📍 地點|資安暨智慧科技研發大樓1樓第二會議室(A123)
🏢 地址|臺南市歸仁區歸仁十三路一段6號
🚗 停車|設有地下收費停車場,費用請自理,收費標準依現場公告為準。
👉 報名連結
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdg8QVKnx2ksujQ_Mw7jEghjHvmwaklrYLfrqjtcO6id4izUQ/viewform
主辦單位|財團法人生物技術開發中心(DCB)
指導單位|經濟部產業技術司
☎ 聯絡窗口|連博士、柳小姐
06-303-3677 分機203、204
📧 lienichia@dcb.org.tw
📧 leoumay83@dcb.org.tw
歡迎報名,也歡迎轉分享給有需求的產業夥伴!